CHUYÊN VIÊN ĐĂNG KÝ THUỐC NƯỚC NGOÀI/FOREIGN DRUG REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm 150 Cophavina

Vue: 122

Jour de mise à jour: 27-04-2024

Localisation: Ho Chi Minh

Catégorie: Pharmaceutique / Chimique / Biotechnologie

Niveau: Nhân viên

Salaire: Cạnh tranh

Éducation: Đại học

Expérience: 2 - 3 Năm

Đang tải ...

Description de l’emploi

- Triển khai hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài, thuốc nhập khẩu/Deploying imported drug registration documents.

- Đánh giá Hồ sơ Sản phẩm Thuốc nước ngoài có đáp ứng yêu cầu của Cục QLD/BYT/Research Product Profiles to check whether they meet DAV/MOH requirements

- Phối hợp với NSX thuốc nước ngoài chuẩn bị nội dung hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu/Coordinate with the registration team of manufacturer to prepare the content of imported drug registration documents

- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định về ghi nhãn sản phẩm/Regularly update state circulars and decrees on drug registration and regulations on product labeling.

Theo dõi tiến độ hồ sơ/Track application progress:

- Bổ sung hồ sơ cho đến khi được cấp phép lưu hành/Supplement documents until circulation is granted.

- Sau khi đã đăng ký/được cấp số, thực hiện thay đổi/bổ sung hồ sơ theo yêu cầu/After having registration/SCB, make changes/additional documents as required.

- Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi số đăng ký hết hạn/Prepare renewal documents before registration/SCB expires.

- Liên hệ với các chuyên gia của Cục QLD khi có yêu cầu/Contact experts from Departments and Departments of DAV upon request

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp quản lý/Carry out additional tasks as assigned by management

Exigences de l’emploi

- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc tương đương

- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương

- Nắm vững kiến thức chuyên môn liên quan, các văn bản pháp lý về đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

- Tiếng Anh lưu loát (4 kỹ năng)

- Kỹ năng giao tiếp tốt, nhanh nhẹn, có khả năng làm việc độc lập

-….

Bénéfice d’emploi

  • Chế độ bảo hiểm
  • Du Lịch
  • Chế độ thưởng
  • Chăm sóc sức khỏe
  • Đào tạo
  • Tăng lương
  • Nghỉ phép năm
Đang tải ...

Date limite: 27-05-2024

Cliquez pour postuler pour un candidat gratuit

Postuler

Đang tải ...
Đang tải ...

MÊMES EMPLOIS

Đang tải ...
Đang tải ...